Terug
  • Auteur
  • NVMO-commissie OOM

Regorafenib voor osteosarcoom

VOORBLAD; IN TE VULLEN DOOR AANVRAGER

Datum 24-01-2023

Indicatieaanvraag/studie: Regorafenib voor osteosarcoom

 

VOORBLAD; IN TE VULLEN DOOR CieOOM

Datum 24-01-2023

Beoordeling door CieOOM mogelijk: ja

Beoordeling voorleggen aan CieBOM: nee

Is er volgens CieOOM een gerandomiseerde studie mogelijk: nee

Waar hoort beoordeling thuis:

  • Zeldzame indicatie/NRS

Huidige standaard: geen

Huidige indicatietekst:
Stivarga is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with

  • metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered
    candidates for, available therapies. These include fluoropyrimidine-based chemotherapy, an
    anti-VEGF therapy and an anti-EGFR therapy (see section 5.1)
  • unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (GIST) who progressed on or are
    intolerant to prior treatment with imatinib and sunitinib
  • hepatocellular carcinoma (HCC) who have been previously treated with sorafenib.

Einddatum patent: augustus 2028

 

Zeldzame indicatie/NRS

Tumortype en behandellijn

Chondrosarcoom

Medicament/middelen

Regorafenib

Indicatie (EMA) en huidige indicatietekst (op farmatec)

Stivarga is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with

  • metastatic colorectal cancer (CRC) who have been previously treated with, or are not considered candidates for, available therapies. These include fluoropyrimidine-based chemotherapy, an anti-VEGF therapy and an anti-EGFR therapy (see section 5.1)
  • unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (GIST) who progressed on or are
    intolerant to prior treatment with imatinib and sunitinib
  • hepatocellular carcinoma (HCC) who have been previously treated with sorafenib.

Framatec; 431, 432 (on label)

Korte bespreking van de studie(s)

De facto niet aan de orde gezien patentduur tot 2028

Past studieopzet bij de zeldzaamheid van de indicatie?

Effectiviteit

Bijwerkingen (totaal/gerelateerd aan de behandeling)

  • Lethaal
  • Acuut, ernstig (graad 3-4)
  • Staken van de behandeling i.v.m. bijwerkingen

Kwaliteit van leven

Kwaliteit van leven analyse: Niet verricht

Beperkingen van de studie

Referentie(s)